Lepu SARS-CoV-2 Antigen Zelftest is een immuno-chromatografische test voor de kwalitatieve detectie van het COVID-19 nucleocapside-antigeen in menselijke neusuitstrijkjes. De neuswisser is lang genoeg voor eenvoudige staalname in de keel indien gewenst.

Deze zelftest (antigeentest) heeft een CE label (+4 cijfers) en staat op de lijst van aanbevolen COVID-19 antigeen zelftesten van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) in België. Elk persoon kan dus deze test afnemen bij zichzelf, zijn kind,... via een neuswisser die slechts 2 - 3 cm in de neus ingebracht dient te worden en de wisser is ook lang genoeg voor eenvoudige staalname in de keel. De resultaten zijn binnen de 15 min gekend.

Kenmerken

• Officieel aanbevolen door het FAGG in België voor gebruik als zelftest
• Kwaliteit gegarandeerd dankzij CE label (+4 cijfers)
  
• Nauwkeurig test met 92.0% sensitiviteit en 99.3% specificiteit

Meegeleverd

• Testkaart
• Monsterbehandelingsoplossing
• Neuswisser (ook geschikt voor staalname in keel)
• Handleiding + instructies (Nederlands, Engels, Frans, Duits)
• Bijkomende overzichtelijke kaart met gebruiksaanwijzingen (Engels)

Gebruiksaanwijzingen

Het is aangeraden om eerst aandachtig de handleiding en gebruiksaanwijzingen te lezen en de zelftest uit te voeren bij kamertemperatuur.

De instructie video kan u terugvinden via deze link (engels)

1. Handen wassen en afdrogen. Neem de testkaart uit de buitenverpakking

2. Leg de testkaart plat op tafel, verwijder de plakstrook.

3. Neem het wattenstaafje uit de verpakking en gebruik de standaardmethode voor het nemen van monsters uit het voorste gedeelte van de neus: De punt van het staafje moet volledig in de neusholte worden ingebracht tot ongeveer 2-3 cm, en voorzichtig 5 keer worden gedraaid. Wanneer het is verwijderd, moet op dezelfde wijze een monster worden genomen met hetzelfde wattenstaafje in een andere neusholte om er zeker van te zijn dat voldoende monsters worden verzameld.
4. Steek het wattenstaafje in holte A van de testkaart via de onderkant van holte B.
5. Voeg 6 druppels van de monsterbehandelingsoplossing toe aan holte A. Draai het wattenstaafje vervolgens gedurende 2 rondes, telkens in de richting van de buffer.
6. Vouw de linkerkant om, leg de twee kanten volledig op elkaar, begin met de timing.
7. Wacht tot er een paars-rode lijn verschijnt in de Controlelijn (C). De testresultaten moeten binnen 15-20 minuten worden afgelezen.
8. Plaats de testkaart, het wattenstaafje en het flesje met de monsterbehandelingsoplossing na de test in de buitenverpakking en sluit deze goed af. Gooi deze weg in de afvalcontainer volgens de plaatselijke wetten en voorschriften.

Resultaten:

• Positief (+): In het resultatenvenster verschijnt een paarsrode band in de Controlelijn (C) en de Testlijn (T).
• Negatief (-): Alleen de controlelijn (C) vertoont een paars-rode band. Er verschijnt geen paars-rode band in de testlijn (T).
• Ongeldig: Indien "geen paars-rode band verschijnt in Controlelijn (C)" of "een blauwe band verschijnt in Controlelijn (C)", betekent dit dat het werkingsproces niet correct is uitgevoerd of dat het testpapier beschadigd is.

Een positief testresultaat betekent dat u mogelijk Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) hebt. Het is belangrijk dat u uw zorgverlener op de hoogte brengt van de resultaten. 
Een negatief testresultaat betekent dat de eiwitten van SARS-CoV-2, dat COVID-19 veroorzaakt, niet in uw monster zijn aangetroffen. Negatieve resultaten zijn een vermoeden en moeten bevestigd worden met een moleculaire test (PCR test) om zeker te zijn.